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近日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，對處方藥網(wǎng)售作出系列規定。考慮用藥安全風(fēng)險和線(xiàn)上線(xiàn)下一致性管理要求，《辦法》明確對處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并規定在通過(guò)處方審核前，不得提供處方藥購買(mǎi)相關(guān)服務(wù)。
長(cháng)期以來(lái)，關(guān)于處方藥是否可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，各方一直莫衷一是。一方面，處方藥網(wǎng)售不僅能方便公眾購藥，提高用藥可及性，也能化解互聯(lián)網(wǎng)診療“有醫無(wú)藥”的困境；另一方面，網(wǎng)上無(wú)處方售處方藥、處方造假等亂象屢見(jiàn)不鮮，藥品的質(zhì)量控制和追蹤溯源難以得到保障，存在較大風(fēng)險隱患。
科學(xué)嚴格監管，是清除處方藥網(wǎng)售亂象的根本之道。《辦法》全面落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，厘清、壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)、第三方平臺、電子處方提供單位等各方責任。對于處方藥網(wǎng)售不作禁止，但劃定多條紅線(xiàn)，在確保處方藥網(wǎng)售安全性的前提下，提高便利性。
對于具備處方藥網(wǎng)售相關(guān)資質(zhì)和條件的藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)和第三方平臺而言，《辦法》為其提供了更加明晰的合規指引，有了規范、有了賽道，企業(yè)才能跑出公平、跑得長(cháng)遠。同時(shí)，引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”在健康的環(huán)境中做大做強，促進(jìn)藥品企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。
藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)和第三方平臺應抓住機遇，及時(shí)調整經(jīng)營(yíng)策略，使之與新規相適應，恪守行為邊界，守住藥品安全關(guān)口，為公眾提供更安全優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)，以贏(yíng)得更大發(fā)展空間。
對于監管部門(mén)而言，處方藥網(wǎng)售監管是一項復雜的系統性工程，藥學(xué)技術(shù)人員的人才短板如何補齊，在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度如何落地，處方藥實(shí)名制涉及的患者個(gè)人信息和用藥歷史等隱私如何保護，這些問(wèn)題都將影響新規的實(shí)際成效。
網(wǎng)售處方藥放開(kāi)之初是規則形成的關(guān)鍵時(shí)期，尤其要強調安全風(fēng)險，監管部門(mén)要細化處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售環(huán)節的監管事權，針對藥品網(wǎng)售的虛擬性、跨地域性等特點(diǎn)，大力推進(jìn)科學(xué)監管、智慧監管、專(zhuān)業(yè)監管，研究新情況、解決新問(wèn)題，加強監管技術(shù)、手段、方法創(chuàng )新，切實(shí)消除處方藥網(wǎng)售隱患，保障人民群眾用藥安全。
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